国家出台重磅新规，明确自动售械机可以售卖医疗器械，并规定相关标准和要求，“医柜”售械机已按新规做好准备，你的售货机满足标准吗？

2023年12月7日，国家药监局发布最新版《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）中明确：“自动售械机作为医疗器械零售经营场所的延伸”可以售卖医疗器械。

据《规范》第四十七条规定，对自动售械机的位置/摆放、贮存要求、出/取货方式、风险管控、资质展示、功能要求、售后服务等应当符合的标准提出要求；特别是第（四）款明确提出自动售械机应当具备开具纸质或者电子销售凭据的功能；并且《规范》第八十六条对此又做出专门规定。

《规范》第八十六条明确要求，自动售械机售卖医疗器械，“应当给消费者开具销售凭据，记录医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、注册证编号或者备案编号，生产批号或者序列号、数量、单价、金额，零售企业名称、经营地址、电话、销售日期等，以方便进行质量追溯。”

对照《规范》条款，“医柜”售械机已按新规做好准备，你的售货机满足标准吗？

通读《规范》不难发现，新规利好行业发展，国家全面认可自动售械机销售医疗器械的同时，也着力规范行业发展，监管标准和要求大幅提升。对此，“医柜”第一时间响应《规范》的发布，并迅速完成“医柜”自动售械机对终端技术的升级和功能的实现及完善，满足《规范》针对自动售械机的各项要求，以实际行动为行业合规做出表率。

设备升级后，消费者在使用“医柜”自动售械机购买医疗器械时，即可选择打印纸质小票，小票上将完整呈现消费者所购医疗器械按照《规范》标准要求的相关信息。

此外，“医柜”系统也会自动生成电子销售凭据，当消费者使用微信支付付款后，即可在“医柜”小程序的订单信息中查看所购医疗器械的相关信息。

循大道而至万里，“医柜”公司作为医疗自动售械机行业当先者和高质量发展的标杆企业，高度重视新规的落地与实施。为全面贯彻新规要求，“医柜”公司快速响应，不仅积极承担起推广新规的义务与责任，紧随政策规划作出利好调整，同时自我革新、自我超越，凭借技术优势和研发实力、以及卓越的产品力，“医柜”公司快人一步地在新规发布后，迅速完成系统优化、技术升级及产品迭代，让“医柜”自动售械机的运营更合规。

随着行业《规范》的出台和加强，不仅为整个行业构建了稳健的基石，更为那些真正具备实力和竞争力的优秀企业提供了展现优势、实现更好发展的舞台。优秀的企业不仅能在《规范》中深谙其道，更能凭借自身的实力和创新，在严格的规范中更加凸显，展现出其独特的价值和光芒，成就无限可能。

与此同时随着《规范》即将落地执行，不满足《规范》标准要求或非专业系统支撑的售货机，将不得售卖医疗器械，继续违规经营的也势必会被追责、惩处。选择合规稳健有实力的售械机运营商才是永续经营的正途。